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艾德生物聯袂海和生物助力國產立異靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健?進級版,已在日本取得注冊受理)將作為陪同診斷配合海和生物在研MET按捺劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本停止藥物臨床和注冊,助力我國藥企的立異藥物進入國際市場。
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艾德生物與德國默克告竣日本市場的陪同診斷計謀協作
按照和談,艾德生物將鞭策自立開辟的PCR明星產物艾惠健?進級版用于默克重磅MET按捺劑Tepotinib在日本的陪同診斷注冊。該藥于本年3月份獲日本厚生休息省核準上市,用于醫治MET外顯子14騰躍漸變的非小細胞肺癌患者。
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艾德生物發現專利斬獲“中國專利獎銀獎”
7月14日,國度常識產權局頒布頒發了第二十一屆中國專利獎授獎決議,艾德生物自立發現專利“用于檢測人類EGFR基因漸變的引物、探針及其利用體例(專利號:ZL200910111499.2)”榮獲“中國專利獎”銀獎。? ?
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艾德生物與安進告竣陪同診斷計謀協作
艾德生物自立研發的“肺癌多基因結合檢測產物”(艾惠健?進級版),將用于安進非小細胞肺癌重磅靶向藥物AMG510(針對KRAS基因G12C漸變的不可逆按捺劑)在中國的陪同診斷,并將主動鞭策其在國度藥品監視辦理局的注冊審批。
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艾德生物與強生告竣陪同診斷計謀協作
中國上海,克日艾德生物(SZSE:300685)與著名跨國藥企強生(Johnson & Johnson)告竣陪同診斷計謀協作。按照和談,艾德生物將依憑自立常識產權的NGS手藝平臺,鞭策維惠健?(2018年11月20日獲NMPA核準上市)的變革注冊,擴展陪同診斷規模,撐持強生腫瘤產物線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉瞬已至序幕,回望總結這一年,艾德生物自始自終承襲“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,對峙立異、固守合規,努力于為腫瘤患者供給合適臨床需要的規范化檢測產物,鞭策腫瘤個別化診療程度不時晉升。
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艾德生物與日本衛材簽定環球診斷協作和談
克日,艾德生物(股票代碼:300685)與著名跨國藥企日本衛材簽定和談,就陪同診斷試劑的開辟及注冊告竣協作。
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艾德份子檢測產物被寫入ESMO NTRK基因檢測共鳴
近期,歐洲腫瘤外科學會(ESMO)在線頒發NTRK基因融會檢測規范體例相干共鳴,將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel(供給海內市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作為NTRK融會檢測的保舉NGS產物之一。
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艾德生物國際化的又一里程碑:艾惠健?(海內版)當選日本國度癌癥中間名目(LC-SCRUM Asia)
9月27日,艾德生物(SZ:300685)與日本國度癌癥中間(National Cancer Center of Japan, NCC)配合頒布頒發兩邊告竣協作干系,NCC將利用艾德生物基于PCR平臺的多基因結合檢測產物艾惠健?(海內版)為亞洲個別化醫學癌癥基因篩查名目(LC-SCRUM Asia)挑選靶向醫治獲益人群。
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艾德生物聯袂LOXO ONCOLOGY(禮來制藥)鞭策LOXO-292國際臨床研討
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽定計謀協作和談,艾德生物自立研發的“艾惠健?”(基于PCR平臺的多基因結合檢測產物)和“維惠健?”(基于NGS平臺的10基因檢測產物)將成為LOXO ONCOLOGY RET按捺劑LOXO-292亞洲藥物臨床嘗試的陪同診斷試劑。
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艾德生物與香港善覓協作,為港澳患者供給多基因檢測辦事
廈門,2019年1月28日––艾德生物馴良覓無限公司(Sanomics Limited),一家在香港和全國各地供給基因組學測試的前驅公司,頒布頒發協作火伴干系,為香港和澳門的肺癌患者供給多基因檢測辦事,讓港澳肺癌患者從精準醫療中受害。
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艾德生物重磅NGS產物(維惠健?)獲批上市
艾德生物與Illumina計謀協作、自立立異的NGS產物(維惠健?),經由過程藥監局立異醫療東西出格審批法式,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個陪同診斷,10個基因,籠蓋了肺癌、結直腸癌今朝已上市及將來3-5年能夠上市靶向藥物一切的醫治靶點。
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NSCLC全程化辦理岑嶺服裝服裝服裝服裝論壇t.vhao.nett.vhao.nett.vhao.nett.vhao.net暨艾德生物肺癌多基因檢測產物上市頒布頒發會盛大停止
NSCLC全程化辦理岑嶺服裝服裝服裝服裝論壇t.vhao.nett.vhao.nett.vhao.nett.vhao.net暨艾德生物肺癌多基因檢測產物(艾惠健?多基因檢測產物)上市頒布頒發會在北京盛大停止,大會主席Tony Mok傳授和梁智勇傳授對集會的召開表現慶祝,并對艾德生物為臨床供給了簡潔、快速、精確的多基因檢測產物授與了極高的評估…
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C位出道!中國精準醫療范疇標桿企業艾德生物表態朝聞全國!
中間消息媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的普遍承認與高度贊成。作為以立異研發為驅動的外鄉企業,短短十年,艾德生物自立研收回20余種腫瘤精準醫療份子診斷產物,彌補了國際空缺。立異產物ROS1取得日本、韓國藥監部分核準并進入…
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肺癌一線檢測新產物——艾德生物肺癌多基因結合檢測產物“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因結合檢測試劑盒(商品名:艾惠健)獲國度藥品監視辦理局(CFDA)核準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個焦點驅動基因,將基因漸變和基因融會檢測完善整合到統一個產物中,是基于PCR手藝平臺的多基因結合檢測…
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艾德生物聯袂海和生物助力國產立異靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健?進級版,已在日本取得注冊受理)將作為陪同診斷配合海和生物在研MET按捺劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本停止藥物臨床和注冊,助力我國藥企的立異藥物進入國際市場。
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艾德生物與德國默克告竣日本市場的陪同診斷計謀協作
按照和談,艾德生物將鞭策自立開辟的PCR明星產物艾惠健?進級版用于默克重磅MET按捺劑Tepotinib在日本的陪同診斷注冊。該藥于本年3月份獲日本厚生休息省核準上市,用于醫治MET外顯子14騰躍漸變的非小細胞肺癌患者。
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7月14日,國度常識產權局頒布頒發了第二十一屆中國專利獎授獎決議,艾德生物自立發現專利“用于檢測人類EGFR基因漸變的引物、探針及其利用體例(專利號:ZL200910111499.2)”榮獲“中國專利獎”銀獎。? ?
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艾德生物與安進告竣陪同診斷計謀協作
艾德生物自立研發的“肺癌多基因結合檢測產物”(艾惠健?進級版),將用于安進非小細胞肺癌重磅靶向藥物AMG510(針對KRAS基因G12C漸變的不可逆按捺劑)在中國的陪同診斷,并將主動鞭策其在國度藥品監視辦理局的注冊審批。
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艾德生物與強生告竣陪同診斷計謀協作
中國上海,克日艾德生物(SZSE:300685)與著名跨國藥企強生(Johnson & Johnson)告竣陪同診斷計謀協作。按照和談,艾德生物將依憑自立常識產權的NGS手藝平臺,鞭策維惠健?(2018年11月20日獲NMPA核準上市)的變革注冊,擴展陪同診斷規模,撐持強生腫瘤產物線。
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克日,艾德生物(股票代碼:300685)與著名跨國藥企日本衛材簽定和談,就陪同診斷試劑的開辟及注冊告竣協作。
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艾德份子檢測產物被寫入ESMO NTRK基因檢測共鳴
近期,歐洲腫瘤外科學會(ESMO)在線頒發NTRK基因融會檢測規范體例相干共鳴,將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel(供給海內市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作為NTRK融會檢測的保舉NGS產物之一。
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艾德生物國際化的又一里程碑:艾惠健?(海內版)當選日本國度癌癥中間名目(LC-SCRUM Asia)
9月27日,艾德生物(SZ:300685)與日本國度癌癥中間(National Cancer Center of Japan, NCC)配合頒布頒發兩邊告竣協作干系,NCC將利用艾德生物基于PCR平臺的多基因結合檢測產物艾惠健?(海內版)為亞洲個別化醫學癌癥基因篩查名目(LC-SCRUM Asia)挑選靶向醫治獲益人群。
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艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽定計謀協作和談,艾德生物自立研發的“艾惠健?”(基于PCR平臺的多基因結合檢測產物)和“維惠健?”(基于NGS平臺的10基因檢測產物)將成為LOXO ONCOLOGY RET按捺劑LOXO-292亞洲藥物臨床嘗試的陪同診斷試劑。
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艾德生物與香港善覓協作,為港澳患者供給多基因檢測辦事
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艾德生物與Illumina計謀協作、自立立異的NGS產物(維惠健?),經由過程藥監局立異醫療東西出格審批法式,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個陪同診斷,10個基因,籠蓋了肺癌、結直腸癌今朝已上市及將來3-5年能夠上市靶向藥物一切的醫治靶點。
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NSCLC全程化辦理岑嶺服裝服裝服裝服裝論壇t.vhao.nett.vhao.nett.vhao.nett.vhao.net暨艾德生物肺癌多基因檢測產物(艾惠健?多基因檢測產物)上市頒布頒發會在北京盛大停止,大會主席Tony Mok傳授和梁智勇傳授對集會的召開表現慶祝,并對艾德生物為臨床供給了簡潔、快速、精確的多基因檢測產物授與了極高的評估…
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C位出道!中國精準醫療范疇標桿企業艾德生物表態朝聞全國!
中間消息媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的普遍承認與高度贊成。作為以立異研發為驅動的外鄉企業,短短十年,艾德生物自立研收回20余種腫瘤精準醫療份子診斷產物,彌補了國際空缺。立異產物ROS1取得日本、韓國藥監部分核準并進入…
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肺癌一線檢測新產物——艾德生物肺癌多基因結合檢測產物“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因結合檢測試劑盒(商品名:艾惠健)獲國度藥品監視辦理局(CFDA)核準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個焦點驅動基因,將基因漸變和基因融會檢測完善整合到統一個產物中,是基于PCR手藝平臺的多基因結合檢測…
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